上海市药品监督管理局关于调整行政服务中心政务服务方式的通告

为贯彻落实市委、市政府关于疫情防控工作的部署要求，充分发挥“一网通办”服务优势，最大限度减少人员聚集，确保疫情期间政务服务工作的安全、高效、有序，自2022年3月14日起，市药品监管局行政服务中心将暂停线下窗口业务办理，申请人可通过网上办理和邮寄办理方式办理相关业务，有关安排通告如下：

一、网上办理网址

申请人可通过“一网通办”（网址：http://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/municipalDepartments/SHSPSH）选择相应业务事项办理。

二、邮寄地址

需递交纸质材料的事项，可按照《政务服务方式调整期间上海市药品监督管理局行政服务中心邮寄办理收件地址一览表》寄送纸质材料。

市药品监管局行政服务中心政务服务方式调整期间，可通过以下方式咨询：

联系电话：021-63269368、54909341、54909346

传真：021-54909343

市药品监管局行政服务中心将继续坚持依法履责，全情服务，尽最大努力降低疫情影响，维护好广大企业群众合法权益，线下窗口业务恢复办理日期将另行通知。

附件：疫情防控期间上海市药品监督管理局行政服务中心邮寄办理收件地址一览表

上海市药品监督管理局

2022年3月13日

附件：

疫情防控期间上海市药品监督管理局行政服务中心邮寄办理收件地址一览表

序号

事项名称

办理情形

办理状态

邮寄地址

1

第二类医疗器械产品注册

第二类医疗器械首次注册

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

2

第二类医疗器械产品注册

第二类医疗器械变更注册

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

3

第二类医疗器械产品注册

第二类医疗器械延续注册

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

4

第二类医疗器械产品注册

第二类体外诊断试剂首次注册

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

5

第二类医疗器械产品注册

第二类体外诊断试剂延续注册

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

6

第二类医疗器械产品注册

第二类体外诊断试剂变更注册

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

7

第二类医疗器械产品注册

第二类创新医疗器械特别审查程序申请

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

8

第三类医疗器械经营许可（第三方物流）

新办

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

9

第三类医疗器械经营许可（第三方物流）

延续

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

10

第三类医疗器械经营许可（第三方物流）

依申请变更

邮寄收件

上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206

11

医疗机构制剂临床审批

临床

邮寄收件（申请表）

上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695

12

医疗机构制剂注册

配制

邮寄收件（申请表）

上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695

13

医疗机构制剂注册

补充申请

邮寄收件（申请表）

上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695

14

医疗机构制剂注册

再注册

邮寄收件（申请表）

上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695

15

药品再注册

延续

邮寄收件

上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695

16

第三类医疗器械产品注册

创新医疗器械特别审查程序申请（初审）

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

17

第三类医疗器械经营许可（第三方物流）

补证

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

18

第三类医疗器械经营许可（第三方物流）

注销

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

19

医疗机构制剂注册

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案（首次备案、变更备案、年度报告备案、注销备案）

邮寄收件（申请表）

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

20

医疗机构制剂调剂审批

新办

邮寄收件（申请表）

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

21

医疗机构配制制剂许可

换发

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

22

医疗机构配制制剂许可

依申请变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

23

已上市药品变更备案

已上市中药变更备案；已上市化学药品变更备案；已上市生物制品变更备案

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

24

药品注册

一次性进口

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

25

开办药品生产企业申请

质量负责人变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

26

开办药品生产企业申请

社会信用代码变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

27

开办药品生产企业申请

生产范围变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

28

开办药品生产企业申请

生产地址路名门牌号码变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

29

开办药品生产企业申请

生产地址变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

30

开办药品生产企业申请

注册地址变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

31

开办药品生产企业申请

法定代表人变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

32

开办药品生产企业申请

换发

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

33

开办药品生产企业申请

企业负责人变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

34

开办药品生产企业申请

企业类型变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

35

开办药品生产企业申请

企业名称变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

36

医疗机构放射性药品使用许可

换发

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

37

医疗机构放射性药品使用许可

变更

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

38

放射性药品生产企业审批

换证

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

39

放射性药品生产企业审批

变更

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

40

放射性药品经营企业审批

换证

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

41

放射性药品经营企业审批

变更

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

42

境外疫苗厂商代理机构备案

新办

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

43

境外疫苗厂商代理机构备案

疫苗生产企业委托配送情况报告

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

44

执业药师注册

首次注册

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

45

执业药师注册

注销注册

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

46

执业药师注册

变更注册

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

47

执业药师注册

再次注册

申请人需邮寄寄回旧证

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

48

境内责任人备案系统用户名称注册

注册

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

49

进口非特殊用途化妆品备案（已更名为进口普通化妆品备案）

首次备案

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

50

进口非特殊用途化妆品备案（已更名为进口普通化妆品备案）

产品变更（具体要求参见“化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）”）

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

51

进口非特殊用途化妆品备案（已更名为进口普通化妆品备案）

企业变更（具体要求参见“化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）”）

邮寄收件

上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368

相关稿件： 上海药品审评核查中心关于设立现场咨询接待日的公告 上海市医疗器械化妆品审评核查中心关于调整现场咨询接待日预约方式的公告